Санитарно-эпидемиологическое заключение

Особую группу показателей безопасности продукции представляют собой так называемые гигиенически значимые показатели. Эти показатели характерны для продуктов питания, консервантов, материалов и изделий из них, контактирующих с пищевыми продуктами, парфюмерно-косметические изделия, текстильных, швейных и трикотажных материалов, содержащих химические волокна, некоторых видов продукции машиностроения и еще ряда видов промышленной продукции.

 

В порядке сертификации продукции, качество которой в значительной мере определяется гигиенически значимыми показателями, предусмотрено получение на нее гигиенического заключения.

 

Санитарно-эпидемиологическое заключение выдается органами государственной санитарно-эпидемиологической службы Российской Федерации при согласовании нормативной документации и постановке продукции на производство или оформлении контрактов при закупке продукции за рубежом. При этом проводится соответствующая экспертиза образцов товаров, рассматриваются условия производства, и выдается протокол испытаний - основание для выдачи санэпидзаключения, служат результаты гигиенической оценки продукции и экспертизы нормативной документации на нее, ее производство и использование. Для импортной продукции таким основанием является оценка сертификата безопасности страны-поставщика и результатов исследований продукции, осуществленных в России.

 

Выдача санитарно-эпидемиологических заключений предусмотрена Федеральным законом от 30 марта 1999 г. №52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения". Перечень продукции, подлежащей экспертизе, определяется в соответствии с Приказом Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 21 ноября 2005 г. №776 "О санитарно-эпидемиологической экспертизе видов деятельности (работ, услуг) продукции, проектной документации.

 

Что подлежит гигиенической оценке?

 

В соответствии с Федеральным законом от 30 марта 1999г. № 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" (в редакции от 31 декабря 2005 г), Законом от 27 декабря 2002 г. N 184-ФЗ "О техническом регулировании", Законом "О защите прав потребителей" п.1.,п.,2, ст.7

 

"Продукция производственно-технического назначения, при производстве, транспортировке, хранении, применении (использовании) и утилизации, которой требуется непосредственное участие человека, а также товары для личных и бытовых нужд граждан (далее - продукция) не должны оказывать вредное воздействие на человека и среду обитания. Продукция по своим свойствам и показателям должна соответствовать санитарным правилам.

 

Порядок проведения экспертизы продукции и выдачи заключения.

 

Вы подаете заявление и комплект документов на проведение санитарно-эпидемиологическую оценку в зависимости от происхождения.

 

1. На импортную продукцию

 

От получателя

  • Заявка с печатью фирмы-заявителя
  • Копия контракта
  • Копия спецификации или приложения к контракту
  • Описание продукции
  • Копии сертификатов: менеджмента качества (ISO), безопасности, гигиенические, происхождения страны изготовителя (по возможности)
  • Копия свидетельства о регистрации
  • Копия свидетельства о постановке на налоговый учет
  • Копия свидетельства о занесении в единый государственный реестр
  • копия свидетельства МОСГОРКОМСТАТА

Санитарно-эпидемиологическое заключение оформляется сроком на 5 лет.
Копии документов должны быть заверены печатью фирмы-заявителя.
Документы страны производителя (поставщика) следует предоставлять с переводом на русский язык, заверенным в установленном порядке.

 

От производителя

  • Заявка с печатью фирмы-заявителя
  • Краткое описание продукции, производства
  • Копии сертификатов (например ISO), свидетельства или иные документы страны изготовителя, подтверждающие безопасность продукции (по возможности)

Остальной пакет документов, необходимых для оформления санитарно-эпидемиологического заключения на производителя на импортную продукцию оговаривается с каждым клиентом индивидуально. Санитарно-эпидемиологическое заключение оформляется сроком на 5 лет.
Копии документов должны быть заверены печатью фирмы-заявителя.
Документы страны производителя (поставщика) следует предоставлять с переводом на русский язык, заверенным в установленном порядке.

 

2. На отечественную продукцию

 

От получателя

  • Заявка с печатью фирмы-заявителя
  • Копии нормативной или технической документации на продукцию, товар (технических условий, технологических инструкций, ГОСТов)
  • Описание продукции, состав, технические характеристики, рисунки, чертежи оборудования
  • Копия СЭЗ на производство
  • Копия заключения по производству

Санитарно-эпидемиологическое заключение оформляется сроком на 5 лет.
Копии документов должны быть заверены печатью фирмы-заявителя.

 

От производителя

  • Заявка с печатью фирмы-заявителя
  • Копия СЭЗ на производство
  • Копия заключения по производству
  • Копии нормативной или технической документации на продукцию, товар (технических условий, технологических инструкции, ГОСТы)
  • Копия свидетельства о регистрации
  • Копия договор аренды помещения, используемого для производства
  • Копия технических условий

Санитарно-эпидемиологическое заключение изготавливается сроком на 5 лет.
Копии документов должны быть заверены печатью фирмы-заявителя.
Перечень представляемой документации может уточняться и дополняться применительно к конкретным видам продукции и предприятиям изготовителям.

 

* Кроме того в некоторых случаях должны быть представлены следующие документы.

 

Для отечественной продукции:

 

Паспорт с техническими характеристиками (инструкция или руководство по эксплуатации);
Технологический регламент, технологические инструкции (другие документы, в которых прописана технология производства);

 

Другие документы, подтверждающие безопасность продукции (сертификаты соответствия, гигиенические на сырье и материалы);

 

Для импортной продукции:

 

Сертификат безопасности страны-изготовителя, (для продукции органической и неорганической химии, товаров бытовой химии, лакокрасочных материалов, продукции органического и неорганического синтеза, парфюмерно-косметических средств, средств гигиены полости рта).

 

Документы страны-производителя (поставщика) следует представлять в органы и учреждения Государственной санитарно-эпидемиологической службы с переводом на русский язык, заверенным в установленном порядке

 

Сертификация продукции, условием реализации которой является наличие гигиенического заключения, осуществляется только при наличии гигиенического заключения.

 

Гигиеническое заключение выдается на срок до 5 лет.

 

Характерной особенностью при оформлении санитарно-эпидемиологического заключения является следующий момент. Перечень продукции, подлежащей испытаниям приведен в Приложении 2 и Приложении 3 Приказа МЗ №325 от 15.08.2001, однако, из-за размытых формулировок часто бывает непонятно, подлежит ли продукция данному виду испытаний или нет.

Live tracking and statistics